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八月 2021

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常见问题解答

专利和许可

通过Emmanuelle Charpentier的直接授权(对她在CVC专利中的共同所有权),ERS Genomics公司有权为这个基础性的CRISPR/Cas9专利组合提供授权。 ERS的许可证提供了对CVC全部资产的访问,不需要其他任何共同所有者(加利福尼亚大学或维也纳大学)的许可证。 ERS是唯一一家只专注于对外授权的公司,以最大限度地将CVC的全球专利组合用于商业用途。

CVC是加州大学(University of California)、维也纳大学(University of Vienna)和Emmanuelle Charpentier的缩写, 用于描述通常被称为加州大学伯克利分校CRISPR专利的所有者。

在欧洲,CVC的发明人已经获得了三项关于CRISPR/Cas9技术的广泛专利,其中包括对以下内容的权利要求。

  • 一种包含嵌合Cas9蛋白和靶向DNA的RNA的组合物,该RNA包括DNA靶向段和蛋白质结合段,由tracrRNA和CRISPR RNA(crRNA)组成
  • 一种修改单细胞真核生物、动物细胞或植物细胞中目标DNA的方法,包括使目标DNA与CRISPR/Cas9复合物接触。
  • 一种修饰目标DNA的方法,包括将目标DNA与CRISPR/Cas9复合物接触,其中crRNA和tracrRNA通过中间的核苷酸共价连接(单向导RNA)。


在美国
,CVC的专利组合目前包括35项已批准或允许的专利和35项正在申请的专利,这些专利要求如下。

  • 使用Cas9与引导RNA形成CRISPR/Cas9复合物以结合特定DNA序列的组合物和方法
  • 在所有类型的细胞中传递这些复合物的各种形式
  • 使用CRISPR/Cas9复合物切断DNA(导致基因剔除、插入或突变)
  • 使用变异的Cas9来 “缺口 “DNA(代替切断)或将效应域带到指定的DNA序列上,以调节细胞中的基因表达
  • 各种格式的向导RNA的组合,包括各种长度、化学修饰和碱基组成的组合


在美国和欧洲专利局之外
,CVC的专利组合包括33项已颁发和允许的专利,另外还有43项涉及与欧洲专利局专利类似的方法和成分的待批申请。

ERS的创始人(也是诺贝尔奖得主!)Emmanuelle Charpentier是CVC专利的共同拥有者,并成立了ERS,为希望将该技术的产品和服务商业化的公司和团体提供许可。 ERS可以提供所有领域的许可证,但使用CRISPR直接治疗人类除外。 CRISPR的基因/细胞治疗权交给了CRISPR Therapeutics公司,以便他们能够专注于治疗人类疾病。 同时,ERS能够充分关注其他重要领域,而不必为开发自己的治疗方法、产品或服务分心。 ERS不与任何被许可人竞争,能够公平对待所有各方。

如果你在以下任何领域进行商业活动,就需要ERS的许可证:

  • 内部研发使用¹
  • 发现和验证新的目标
  • 新型候选药物的发现和筛选
  • 细胞系和动物模型生成,包括iPSC和干细胞
  • 研究工具、试剂盒或试剂的商业化
  • 用于实验室研究的细胞系和动物模型的商业化
  • CRO、CMO和CDMO服务,包括医疗保健产品的GMP生产
  • 临床诊断学
  • 宠物医疗
  • 畜牧业
  • 酶、生物燃料和化学品等材料的工业生产
  • 合成生物学


¹ 重要的是,从第三方被许可人供应商处购买试剂的大多数用户只能进行发现研究、临床前研究和临床研究活动,这些活动属于《美国法典》第35卷第271(e)(1)条的安全港法规范围,无需获得额外许可。

不需要从CVC专利的任何其他共同所有人那里获得其他许可,然而,全世界有一个庞大且不断增长的CRISPR/Cas9知识产权清单,对其他许可的需求取决于你位于世界何处以及你所追求的应用类型。 每个用户必须就这些因素分析自己的情况。 然而,对CRISPR/Cas9复合物的任何使用都需要ERS提供的基本知识产权的许可。

超过30项CVC的专利被排除在此次纠纷之外, 因此只有博德(Broad)的专利有可能被完全撤销。

如果CVC获胜…… 博德(Broad)的专利很可能被完全撤销, 只有CVC的专利是有效的。

如果博德(Broad)获胜……美国的现状将被保留下来, 两个集团都有有效的权利要求, 涵盖CRISPR/Cas9在真核生物中的使用。

不行,这些专利与CVC系列专利是分开的,实施这些专利下的任何权利要求也需要获得基础CVC专利的许可。

CVC的专利是关于核心2型CRISPR/Cas9复合物的组成和使用,以修改任何环境中的DNA,但不限于真核细胞中的使用。 CVC还颁发了单向导RNA(sgRNA)的专利,在许多应用中大大增强了CRISPR基因编辑的效率。

在美国,Broad的已授权专利(目前受到专利局发起的干扰) 是关于某些基因组编辑的方法,并且只用于真核细胞。

2012年12月, 博德(Broad)请求了对其申请进行“加速审查”。 这也就是说美国专利商标局(USPTO)更快地审议了该申请。 CVC在2012年5月申请专利时并没有要求加速审查。

CRISPR研究是一个很大的领域,涉及世界各地许多有才华的科学家的贡献。 截至2020年9月,美国专利商标局已经颁发了570多项专利,其中对CRISPR和/或Cas9的权利要求被200多个申请组织的约900名发明人所接受。 欧洲专利局(EPO)已经向来自约110个申请机构的460多名发明家颁发了190多项此类专利。 此外,全世界已经有9200多份申请(已经公布但尚未批准)。

当前的CVC专利清单可在此查看。

在接下来的几年里,CRISPR领域将有更多的专利颁发给许多机构的许多发明人,以表彰每个人对推动CRISPR技术的贡献。

关于我们

ERS成立于2014年。

不是,ERS是私营企业。

虽然我们的团队在基因组编辑方面有大量的专业知识,但ERS专注于专利授权,使其他人能够使用该技术,因此我们不提供辅助服务。